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在无菌制药企业的生产制造过程中，由于企业基本没有生产制造信息化管理系统，造成制造过程中信息不全，无法将所需的制造信息及时、正确地传递，不能很好地发挥先进设备的特性。MES系统可以对生产过程中涉及到的人员、物料、设备、工艺、环境中的所有要素进行精准管控，真实记录生产过程中的数据，把纸质记录转变为电子化记录，出现偏差可以及时的进行反馈和调整，真正发挥先进设备的作用，发挥数据记录效用，真正的可以提升企业的生产管理。
为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作，核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。本指南在总结分析国内药品工艺验证实施现状的基础上，对药品上市前和上市后工艺验证的重点内容进行阐述，为工艺验证现场检查提供参考性指导。
无菌制剂产品的给药途径一般为肌肉注射和静脉给药，需要在产品生产过程中实施严格的质量控制。当前，无菌制剂生产在数字化、信息化方面尚处于发展的起步阶段，传统生产工艺中基本没有生产制造信息化管理系统。MES系统作为连接上层企业资源系统和底层控制系统的中间层，非常适合解决车间生产管理问题。
MES（制造执行系统）在食品行业中的应用至关重要，尤其在质量管理、生产追溯、效率提升和合规性方面。生产计划与调度优化、配方管理、物料管理与库存控制、数据收集与分析、批次跟踪与质量追溯、配料与混料作业等这些功能共同构成了MES在食品行业的核心应用，旨在提高生产效率、降低成本、保障食品安全和质量，从而增强企业的市场竞争力。
GMP，即“药品生产质量管理规范”，这个规范是国内制造企业必须严格遵守的标准，MES系统是一种是对车间生产进行智能化、信息化管理的系统，它可以连接ERP和SCADA等上下层信息化系统，实现对生产现场的各类数据的实时采集和分析处理，同时可以实现药企生产记录的电子化， 助力药企提升生产效率和质量管理。
固体药物制剂在医药领域发挥着非常重要的作用，固体药物制剂的制备工艺是一个复杂的过程，涉及药物成分的选择、配方设计、加工方法等多个方面，制备工艺的合理设计和优化可以有效的提高制剂的质量和稳定性，确保药物的释放速率和生物利用度符合治疗要求。本从固体药物制剂的制备工艺、性能评价指标和性能优化策略三个方面进行探讨。
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