血液制品生产信息化MES解决方案

●  符合GMP及《血液制品生产检验电子化记录技术指南》

●  保障数据完整性

●  实现完全电子批记录

适用于多种血液制品生产

人血白蛋白 / 免疫球蛋白 / 凝血因子

MakingControl MES提供的解决方案

生产管理

生产计划自动拆分为电子工单,高效下发到班组和岗位。

配方管理

工艺配方可快速导入,实现生产过程对配方的动态调度和控制。

物料管理

管控原辅料、中间品、成品的批次标签管理及质量状态控制。

设备状态管理

扫码复核设备有效性,提高设备使用、清洁、灭菌和校准的合规性与时效性。

电子化SOP

步骤式的导航和操作指导,实现清场、设备操作、岗位操作SOP的电子化。

生产可视化

生产进度和状态实时可视,提高生产管理效率。

数据数采

自动采集环境参数和设备运行参数,如环境温湿度和压差,血浆重量、温度、pH值、电导率、分离时间、搅拌转速等。

电子批记录EBR

实现挑浆-融浆-蛋白分离-超滤-灭活-配液-灌装-灯检-包装等生产全流程电子化记录,并生成符合相关法规的电子批记录。

生产可追溯

支持原料到成品的双向物料追溯,生产过程数据可追溯。

合规管控

权限管理,电子签名,审计追踪,计算机化系统验证。

更多产品详情
  • 行业价值

    打造血液制品行业数字化工厂

    质量可靠

    数据真实、完整、可追溯

    精益管理

    从业务的角度审视生产

    将生产价值传播到用户端

  • 完全电子批记录

    生产过程无纸化记录

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