智慧制造•医药食品MES解决方案

SMART MANUFACTURING • PHARMACEUTICAL&FOOD MES SOLUTIONS

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专注医药食品行业GMP和cGMP实施

助力客户轻松实现数字化转型

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医药食品生产制造全流程管理

生产制造过程核心套件&功能模块

配方管理

工艺配方可快速导入，实现生产过程对配方的动态调度和控制。

投料套件

投料扫码复核，错投警示。支持先称再投、边称边投2种投料方式。

生产管理

生产计划自动拆分为电子工单，高效下发到班组和岗位。

称量套件

根据配方自动计算物料需求重量，根据工单、需要量、物料批次进行称重，系统自动比对实际称量值。

工单管理

将创建好的工单导入工单管理模块，确保车间生产的产品规格和数量符合要求。

物料管理

对全物料编码来控制物料投入及产出，将物料编码锁定到生产过程中，有效防止物料差错。

工时管理

支持生产工单和批次号通过手工输入创建，也支持工单信息批量导入。

电子SOP

电子SOP代替纸件SOP，减少大量记录和计算工作，生产操作防差错。

设备状态管理

建立设备台账，实时了解设备情况，点检异常及时记录和提示，降低故障维修响应时间。

电子批记录EBR

符合相关法规的生产全流程电子化记录，例外事件特别标注，提高批记录审核放行效率。

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生产看板

电子签名

生产报表

系统集成

更多功能......

丰富的集成能力

标准接口，可与多种系统集成

MES系统运营

有机的将计划、资源、生产串联

生产信息实时化智能化集成化的更新

实时掌握生产每个环节

实现生产过程透明管理

制造流程转变为自动化工作流程

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解决方案获取

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  • 合规管理

    合规管理

      •   满足GMP要求，系统自动记录生产过程中的物料、事件、人员和操作，降低审核工作量。

     

      •   系统引导操作，保障行为和记录的一致性，防止人员、设备差错造成违规。

    满足GAMP5实践指南，遵循FDA 21 CR Part 11规范

  • 高效运营

    高效运营

    生产过程透明化

      •   生产资源可配置，精准配置人员、设备、物料、工艺。

     

      •   生产过程可视化，精准预测，辅助生产决策。

     

      •   生产过程可追溯，持续改进，提高产品质量。

     

      •   生产工艺可积累，持续创新，提高企业竞争力。

  • 降本提效

    降本增效

      •   物料标签管理、自动化根据配方称量，降低物料浪费；防错料和漏料，减少损失批次的数量。

     

      •   系统引导降低培训成本和技能要求，减少操作过程中的失误。

     

      •   实现无纸化工厂，提高文档整理和审批效率。

     

      •   动态安排设备管理与作业计划，提高生产设备利用率。

     

      •   按订单自动计算和管控生产成本，实现精细化成本管控。

    生产过程精细化管理

    65%

    文档和流程错误减少

    55%

    文档审核时间减少

    57%

    批记录审核及追溯时间减少

    57%

    批记录审核及追溯时间减少

    注：效益提升数据已实际生产数据为准

 MES system

MakingControl MES系统是以生产为核心的全流程数字化管理解决方案。从原辅料配料称量，生产加工，到半成品/成品，对生产过程中涉及到的人/机/料/法/环/测进行全要素、全流程数字化管理，实现生产全程可追溯。解决方案以套件形式提供可根据企业生产管理需求灵活组合。

 

 

MakingControl系统基于ISA-95体系架构，遵循GAMP5良好自动化生产实践指南和FDA 21 CFR Part 11规范开发，使企业生产制造过程符合GMP、CGMP法规，保证产品质量和生产数据的完整性。

MakingControl MES系统

MakingControl MES 应用范围广泛

原料药

中药

中药制剂

中药饮片

中药煎煮

化学制剂

固体制剂

液体制剂

半固体制剂

气体制剂

生物制品

疫苗/生物药

化妆品

药用辅料

精细化工

食品行业

适合多配方、多工单、多物料、多批次的连续型生产企业

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