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【无菌制剂】无菌制剂药企实施MES系统的实际效益:规范管理,提升产品质量
在无菌制药企业的生产制造过程中,由于企业基本没有生产制造信息化管理系统,造成制造过程中信息不全,无法将所需的制造信息及时、正确地传递,不能很好地发挥先进设备的特性。MES系统可以对生产过程中涉及到的人员、物料、设备、工艺、环境中的所有要素进行精准管控,真实记录生产过程中的数据,把纸质记录转变为电子化记录,出现偏差可以及时的进行反馈和调整,真正发挥先进设备的作用,发挥数据记录效用,真正的可以提升企业的生产管理。2025-04-23
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【行业指南】药品商业规模工艺验证的质量管理《工艺验证检查指南》
为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作,核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。本指南在总结分析国内药品工艺验证实施现状的基础上,对药品上市前和上市后工艺验证的重点内容进行阐述,为工艺验证现场检查提供参考性指导。2025-04-16
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【无菌制剂】MES系统在无菌制剂中的应用和实施建议方向
无菌制剂产品的给药途径一般为肌肉注射和静脉给药,需要在产品生产过程中实施严格的质量控制。当前,无菌制剂生产在数字化、信息化方面尚处于发展的起步阶段,传统生产工艺中基本没有生产制造信息化管理系统。MES系统作为连接上层企业资源系统和底层控制系统的中间层,非常适合解决车间生产管理问题。2025-04-10
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【行业观点】MES(制造执行系统)在食品行业中的核心应用场景及实际价值
MES(制造执行系统)在食品行业中的应用至关重要,尤其在质量管理、生产追溯、效率提升和合规性方面。生产计划与调度优化、配方管理、物料管理与库存控制、数据收集与分析、批次跟踪与质量追溯、配料与混料作业等这些功能共同构成了MES在食品行业的核心应用,旨在提高生产效率、降低成本、保障食品安全和质量,从而增强企业的市场竞争力。2025-04-01
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【行业观点】医药制造行业GMP的关键因素及医药MES的系统的价值
GMP,即“药品生产质量管理规范”,这个规范是国内制造企业必须严格遵守的标准,MES系统是一种是对车间生产进行智能化、信息化管理的系统,它可以连接ERP和SCADA等上下层信息化系统,实现对生产现场的各类数据的实时采集和分析处理,同时可以实现药企生产记录的电子化, 助力药企提升生产效率和质量管理。2025-03-12
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【行业观点】固体制剂药物的生产制备工艺、性能评价及的优化策略
固体药物制剂在医药领域发挥着非常重要的作用,固体药物制剂的制备工艺是一个复杂的过程,涉及药物成分的选择、配方设计、加工方法等多个方面,制备工艺的合理设计和优化可以有效的提高制剂的质量和稳定性,确保药物的释放速率和生物利用度符合治疗要求。本从固体药物制剂的制备工艺、性能评价指标和性能优化策略三个方面进行探讨。2025-03-04
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【行业观点】生物制药中物料质量的控制要点和料质量的控制策略
生物制药是利用活体组织、细胞或微生物合成药物的过程。在制药的过程中,某些生物制药物料可能在特定环境条件下失去活性,或者在下储存和运输的过程中出现降解,又或者使用的细胞和微生物存在一定的被污染的风险,因此需要采取适当的控制措施,以防止因物料的质量问题对产品质量造成影响。本文介绍了物料质量的控制要点,并给与合理的策略建议。2025-02-24
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【行业观点】无菌生产中的污染控制策略以及生产过程中无菌保证的特殊性探讨
生物制品具有分析结构复杂,生物学活性易变和李华特性多样等特点,同事生产工艺复杂、生产周期长,生产中使用的各种原辅材料来源多样,且制品组分一般不能耐受中观灭菌处理,导致其无菌保证方面存在特殊性。本文重点阐述无菌生产中的污染控制策略,对生产过程中无菌保证的特殊性进行探讨和分析,以促进行业有针对性地提高生物制品的无菌保障能力和水平,确保产品质量安全。2025-02-17
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【众禾智选】众禾智选C2M解决方案,打造大健康领域新商业
西安众禾智选科技有限公司专注于大健康领域,(制药、食品、保健品)等行业数字化解决方案,构建贯穿于设计、生产、管理、服务、互联网数字营销等活动的各个环节,实现企业数字化转型,同时贯通消费互联网,通过C2M数字化解决方案构建产业互联网,引领并加速制造产业升级。为消费者提供高品质产品,成为所有人值得信赖的选品伙伴。2025-02-08
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【众禾资讯】众禾智选携手明途科技数字赋能C2M平台,打造数字零售新模式
数字人正在逐步成为零售行业的有生力量,其高度智能化的特性为零售行业带来了前所未有的变革。众禾智选与明途科技强势携手,在蜂蜜行业首推“众禾蜜使”数字人应用,共同输出C2M+数字人的多场景数字零售解决方案。作为数字化零售创新企业,众禾智选高效践行的零售业创新C2M解决方案。2025-01-23