药品有很多种形状，包含：①片剂  ②冲剂、颗粒剂、散剂 ③胶囊剂（胶丸） ④糖浆剂和水溶液  ⑤栓剂、软膏及乳膏 ⑥注射剂和粉针剂。片剂是指药材提取物加药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂，有浸膏片、半浸膏片和全粉片。片剂可用压制或模制的方法制成的含药物的固体制剂，用稀释剂，也可不用。

1 片剂的特点

片剂有多重形状，如圆形、椭圆形、长方形、圆柱形或三角形，根据所含药物的剂量和可能的服用方法，片剂的大小和重量差别很大。尽管片剂生产的基本操作方法一直保持相同，但是设备的改造，制造工艺的提升，对于压片的速度和压片的均一性方面都得到了极大的提升。

片剂的特点：优点

① 剂量准确：片剂内药物的剂量和含量均依照处方的规定，含量差异较小，病人按片服用剂量准确；药片厂又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不失其准确性；

② 质量稳定：片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小；在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，使药含量在较长时间内不变。

③ 服用方便：片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；

④ 便于识别：药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色，便于识别；

⑤ 成本低廉：片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。

片剂的特点：缺点

① 儿童和昏迷病人不易吞服；

② 制备贮存不当时会逐渐变质， 以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出；

③ 含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。

一种片剂的性质受处方和制法的影响，而这两因素之间有很大的相似性。一个适宜的处方能制得满意的片剂，因此，必须按照需要、有利条件、制法及所用的设备来设计。制备片剂的主要单元操作是粉碎、过筛、称量、混合(固体—固体、固体—液体)、制粒、干燥及压片、包衣和包装等。其制备方法可归纳为湿颗粒法、干法制粒法及直接压片法等。由于制备过程包括粉碎、过筛及压片等，所以在生产环境内需要控制温度和湿度，对有些产品必须控制在低温水平，而且应注意在粉碎过程中物料之间的交叉污染。

1 粉碎：主要是借机械力将大块固体物质碎成适用程度的操作过程。医药工业上也可借助其他方法将固体药物碎至微粉的程度。

2 过筛：药物粉碎后，粉末有粗有细，相差悬殊，为了适应要求，使粗粉与细粉分离的操作过程叫做过筛。

①粉末之间的空隙存在着一定量的空气，当冲头加压时，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，这样，当压力移去时，片剂内部空气膨胀以致使片剂松裂；

②有些药物的细粉较疏松，容易聚积，流动性差，不能由饲料斗顺利流入模孔中，因而影响偏重，使片剂含量不准；

③处方中如有几种原辅料粉末，密度差异比较大，这在压片过程中，由于压片机的振动会使重者下沉，轻者上浮，产生分层现象，以致使含量不准；

④在压片过程中形成的气流容易使细粉飞扬，黏性的细粉易粘附于冲头表面往往造成黏冲现象。因此必须按照药物的不同性质、设备条件和气候等情况合理地选择辅料制成一定粗细松紧的颗粒来克服。

①在适当范围内，提高空气的温度，可使物料表面的温度也相应提高，会加快蒸发速度，有利于干燥。但应根据物料的性质选择适宜的干燥温度，以防止某些热敏性成分被破坏。

②空气的相对湿度越低，干燥速率越大。降低有限空间相对湿度可提高干燥效率。实际生产中常采用生石灰、硅胶等吸湿剂吸除空间水蒸气，或采用排风、鼓风装置等更新空间气流。

③空气的流速越大，干燥速率越快。但空气的流速对降速干燥阶段几乎无影响

片剂车间按其工艺流程可分为“ 控制区”和“ 一般生产区”。其中“ 控制区”包括粉碎配料、混合、制版、压件、包衣、分装等生产区域，其他的生产区域则属于“ 一般生产区”，凡进入“ 控制区”的空气应经过初、中双效过滤器除尘。按照GMP 的要求，“ 控制区”的洁净度要求不大于300000 级。

众禾数联固体制剂MES系统：①生产过程可追溯：全流程电子签名，电子批记录，设备、物料实时状态和人员活动，电子数据记录及跟踪（可追溯），无纸化车间；②操作过程防差错：全工艺流程系统引导操作，计算机确保正确的操作步骤和过程质量监控。③设备容器防污染：设备的状态（在用，待清洁、可用等）管理，防止污染，提高设备利用率。